2025 年 8 月 20 日，同立海源生物与齐鲁细胞医疗正式签约达成战略合作，此次携手为双方在干细胞药物产业化领域的深度合作拉开了序幕。
干细胞药物产业化面临的关键挑战之一，是如何从传统2D培养转向高效、稳定的大规模3D生物反应器生产体系。齐鲁细胞“即用型”干细胞制剂 YFQLXB-UC01 注射液成功攻克这一难关，其核心支撑正是同立海源量身定制的高性能无血清培养基——以独家技术破解“2D转3D”工艺密码，为干细胞规模化奠定基石！
针对3D悬浮培养的 剪切力敏感、营养梯度复杂、气体交换难 等核心挑战，同立海源依托深度工艺理解与精准适配能力，开发出行业领先的定制化解决方案：
✅ 3D专属扩增力：显著提升UC-MSCs在生物反应器中的增殖效率与细胞得率，突破规模化产能瓶颈；
✅ 动态环境功能保障：在震荡培养体系中稳定维持干细胞多向分化潜能及治疗性因子分泌能力；
✅ 放大无忧：成分清晰、批次稳定，实现从小试到商业化生产的无缝工艺转移！
🎯2024年11月 → 锚定2D转3D目标，定制开发立项启动；
🎯2025年2月 → 精准锁定3D培养下功能调控关键成分；
🎯2025年4月 → 完成中试放大验证，性能稳如磐石；
🎯2025年6月 → 商业化量产，为“冻存即用”干细胞持续供能！
作为国产CGT核心原料领军者，同立海源凭借行业稀缺的深度定制能力：
💡直面工艺变革痛点，提供非标解决方案；💡深度参与客户产业化进程，赋能关键技术突破；
💡打造上下游协同标杆，加速“现货型”药物落地！
随着YFQLXB-UC01注射液迈向多适应症临床，同立海源将持续深耕CGT领域，以 “更敏捷的定制开发、更稳定的规模化供应” ，双方会进一步就干细胞，NK细胞等细胞治疗体外扩增技术深度合作，携手创新药企突破工艺壁垒，让先进疗法更快惠及全球患者！
关于齐鲁细胞医疗
山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司是一家可制备符合药品申报要求临床级干细胞的国家高新技术企业，目前打造了一支高效、多学科交叉背景的研发团队，包含分子生物学、细胞生物学、动物医学、材料学、临床医学等不同背景和研究经验的硕士及以上研究人员40余名。
齐鲁细胞拥有符合GMP药品生产管理规范标准的B+A实验室1200平、C+A实验室2400平以及900余平的细胞储存液氮库，配备先进的科研仪器，有效保障细胞活性及制备品质，实现细胞资源的规范化和智能化管理，旨在储存健康细胞，实现临床转化应用及药品申报，为人类生命健康全面护航。
关于同立海源生物
北京同立海源生物科技有限公司，专注细胞和基因治疗（CGT）GMP级原料试剂研发及生产，为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涉及细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。
公司建有3200m2的研发实验室及GMP级洁净车间，包括细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台，通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证，部分产品已获美国FDA DMF备案。
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